Regulación de artículos tratados para el mercado estadounidense

Los productos SILVERPLUS®, posteriormente denominados "SILVERPLUS®", son aditivos antimicrobianos para el tratamiento de productos textiles. Están diseñados para ser incorporados durante el proceso de acabado para impartir actividad antimicrobiana a los productos textiles acabados. SILVERPLUS® suprime el crecimiento de bacterias que causan olores desagradables, decoloración, manchas o deterioro. Ningún producto acabado que fue tratado con SILVERPLUS® puede hacer alegaciones de salud pública relativas a la actividad antimicrobiana sin haber obtenido previamente el registro en el listado correspondiente de la Agencia de Protección del Medio Ambiente de Estados Unidos (EPA) para el producto acabado que permita tales alegaciones. Los requisitos reglamentarios de la EPA asociados a los tejidos y superficies tratados son complejos. Las afirmaciones específicas de la etiqueta sobre tejidos acabados que fueron tratados con SILVERPLUS® pueden desencadenar la jurisdicción reguladora de la EPA y el requisito de registrar el producto acabado en la EPA. Los productos tratados con SILVERPLUS® están sujetos a los requisitos de etiquetado identificados en la "Política de exención de artículos tratados" de EE.UU. (PR Notice 2000-1, http://www.epa.gov/PR_Notices/pr2000-1.pdf)

Cualquier producto puesto a la venta en EE.UU. que afirme controlar o mitigar plagas, incluidos los microorganismos, debe estar registrado por la EPA. No obstante, la EPA eximirá de los requisitos de registro a los artículos que hayan sido tratados con un conservante antimicrobiano como SILVERPLUS®, siempre que las declaraciones de la etiqueta del artículo acabado se limiten a la conservación del propio artículo y no a la protección del usuario frente a organismos patógenos.

La EPA permitirá lo que considera alegaciones "no relacionadas a la salud pública", tal como se identifican en el PR Notice 2000-1 sobre productos. Los ejemplos de alegaciones aceptables no relacionadas con la salud pública incluyen:

• afirma inhibir o prevenir el crecimiento de las bacterias causantes de olores desagradables;

• afirma inhibir el crecimiento de moho u hongos que puedan causar el deterioro del producto.

Algunos ejemplos de alegaciones inaceptables son:

• antibacterial, bactericidal, germicidal;

• controla tanto las bacterias grampositivas como las negativas.

Para asegurarse de que esté cumpliendo los reglamentos de la EPA de EEUU, le aconsejamos contratar a un/a experto/a en el ámbito de las políticas estadounidenses acerca de los artículos tratados. Rudolf GmbH recomienda al Technology Sciences Group Inc. ubicado en Washington, DC. (www.tsgusa.com). Para obtener más información, por favor, contacte a Erin Tesch vía etesch@tsgusa.com o 202-828-8966.